شركة غريفولز تعطي جرعات لأولى المرضى في تجربتين من المرحلة الثالثة لتوسيع نطاق استخدامات الغلوبولينات المناعية الرائدة لديها

• ستقوم إحدى التجارب، وهي تجربة SIGMA، بتقييم الغلوبولين المناعي الوريدي (Ig) GAMUNEX من شركة Grifols^®-C (حقن الغلوبولين المناعي [بشري]، منقى بنسبة 10% باستخدام كروماتوغرافيا الكابريلات) بالإضافة إلى العلاج الطبي القياسي للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة الثانوي
  
• ستحدد تجربة ثانية، تُسمى XPERT، ما إذا كان الغلوبولين المناعي تحت الجلد من شركة غريفولز، XEMBIFY، فعالاً أم لا^® (الغلوبولين المناعي تحت الجلد البشري klhw) لا يقل فعالية عن GAMUNEX-C في المرضى الذين يعانون من التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين (CIDP).
  
• صُممت كلتا الدراستين لدعم توسيع نطاق استخدام علاجات غريفولز Ig سريعة النمو في الولايات المتحدة، ولتوفير المزيد من خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز المناعي.

برشلونة، إسبانيا - أعلنت شركة غريفولز، وهي شركة عالمية للرعاية الصحية ورائدة في إنتاج الأدوية المشتقة من البلازما، اليوم عن إعطاء الجرعات لأول المرضى في تجربتين منفصلتين من المرحلة الثالثة تهدفان إلى توسيع نطاق استخدامات علاجاتها المناعية المميزة في الولايات المتحدة، وهما GAMUNEX ^® -C، وهو غلوبولين مناعي وريدي (IVIg)، وXEMBIFY ^® ، وهو غلوبولين مناعي تحت الجلد (SCIg).

ستقيّم تجربة SIGMA (NCT07582432) الحركية الدوائية، والفعالية، والسلامة لدواء GAMUNEX-C عند استخدامه مع العلاج القياسي للوقاية من العدوى لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الثانوي، والذي يتميز بانخفاض مستويات الغلوبولين المناعي. وعلى عكس نقص المناعة الأولي، وهو مرض وراثي، يحدث نقص المناعة الثانوي عندما يتعرض جهاز المناعة السليم لدى الشخص لخطر الإصابة بعوامل مثل سرطان الدم، أو العلاجات الكيميائية، أو العلاجات التي تستهدف الخلايا البائية.

ستركز هذه التجربة تحديدًا على المرضى المصابين بسرطانات الدم الشائعة، بما في ذلك ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) والورم النخاعي المتعدد (MM) واللمفوما اللاهودجكينية (NHL)، والتي تمثل مجتمعةً أكثر من مليون مريض في الولايات المتحدة.^¹ إن توسيع نطاق استخدام GAMUNEX-C ليشمل متلازمة نقص المناعة الذاتية المرتبطة بسرطان الدم من شأنه أن يوسع نطاق المؤشرات المعتمدة له في الولايات المتحدة.

ستحدد التجربة السريرية الثانية، XPERT (NCT07540221)، ما إذا كان الملف الدوائي الحركي لـ XEMBIFY لا يقل فعالية عن GAMUNEX-C في علاج المرضى المصابين باعتلال الجذور والأعصاب المزمن الالتهابي المزيل للميالين (CIDP). كما ستقيّم سلامة XEMBIFY وفعاليته بناءً على قدرته على السيطرة على حالة المرضى. يُذكر أن GAMUNEX-C مُعتمدٌ بالفعل لعلاج هذا المرض المناعي الذاتي. قد تدعم النتائج الإيجابية التي تُظهر عدم وجود فرق جوهري بين العلاجين المناعيين، اللذين يشتركان في عمليات تصنيع مماثلة، المناقشات التنظيمية المستقبلية، بما في ذلك إمكانية تقديم طلب لتوسيع نطاق استخدام XEMBIFY في الولايات المتحدة ليشمل CIDP.

يعاني حوالي 60,000 مريض في الولايات المتحدة ^من مرض التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين (CIDP)، وهو مرض مزمن، تشمل أعراضه ضعفًا تدريجيًا في الذراعين والساقين وتغيرات في الإحساس. يُعد العلاج بالغلوبولين المناعي، بما في ذلك GAMUNEX-C، علاجًا أوليًا ذا خصائص مناعية معدلة، يُمكنه تحسين الإعاقة العصبية العضلية ومنع الانتكاس.

"تتبنى مؤسسة GBS | CIDP الدولية التزام شركة Grifols بالابتكار ودعم مجتمع المرضى من خلال توفير خيارات إضافية في العلاج وخيارات الوصول"، هذا ما قالته ليزا بتلر، الرئيسة والمديرة التنفيذية لمؤسسة GBS | CIDP، التي تعمل على ضمان حصول مجتمع مرضى CIDP على جميع العلاجات اللازمة في جميع نقاط الرعاية.

تهدف هاتان التجربتان الجديدتان إلى توسيع نطاق استخدامات مجموعة منتجات الغلوبولين المناعي (Ig) من شركة غريفولز في الولايات المتحدة، وذلك إضافةً إلى تجربة ثالثة للغلوبولين المناعي جارية بالفعل. أُعلن في نهاية عام 2022 عن تجربة EXCELL (NCT05645107) من شركة غريفولز، وهي دراسة لتقييم فعالية وسلامة وحركية دواء XEMBIFY مع العلاج الطبي القياسي (SMT) مقارنةً بالعلاج الوهمي مع العلاج الطبي القياسي (Plusbo+SMT) للوقاية من العدوى لدى المشاركين المصابين بنقص غاما غلوبولين الدم (HGG) والعدوى المتكررة أو الشديدة المرتبطة بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن للخلايا البائية، والورم النخاعي المتعدد، واللمفوما اللاهودجكينية.

"نحن متحمسون لإمكانية تزويد المرضى بخيارات علاجية أكثر فعالية باستخدام الغلوبولين المناعي، مما يساعدهم على إدارة حالاتهم الصحية بمرونة وسهولة"، صرّح إدواردو هيريرو، نائب الرئيس التنفيذي للابتكار الصناعي والعلمي في شركة غريفولز للأدوية الحيوية. "سواءً كان العلاج بالغلوبولين المناعي الوريدي أو الغلوبولين المناعي تحت الجلد، فإن منتجات غريفولز من الغلوبولين المناعي مدعومة بخبرة عميقة تمتد لعقود في هذا المجال."

لا تزال مجموعة منتجات غريفولز من الغلوبولين المناعي لعلاج اضطرابات الجهاز المناعي تحقق أداءً قوياً للغاية، مدفوعةً بتزايد حاجة المرضى في جميع أنحاء العالم. وقد استفاد منتج XEMBIFY بشكل خاص من الطلب القوي، حيث نما بنسبة تقارب 60% على أساس سنوي في عام 2025.

حول تجارب المرحلة الثالثة الجديدة

الهدف الرئيسي لتجربة SIGMA هو إثبات أن معدل الإصابة بالعدوى البكتيرية الخطيرة أقل من حالة واحدة لكل مشارك سنويًا عند العلاج بـ GAMUNEX-C بالإضافة إلى العلاج الطبي القياسي. سيشارك خمسون شخصًا في هذه الدراسة الاستباقية مفتوحة التصنيف، متعددة المراكز، أحادية الذراع، جميعهم مصابون بسرطان الدم الليمفاوي المزمن للخلايا البائية، أو الورم النخاعي المتعدد، أو سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية المصحوب بنقص غاما غلوبولين الدم.

تجربة XPERT هي دراسة مفتوحة التسمية ومتعددة المراكز ستقوم بتقييم الحركية الدوائية والفعالية والسلامة لـ XEMBIFY مقارنة بـ GAMUNEX-C كعلاج صيانة في حوالي 40 مريضًا مصابًا بـ CIDP عبر 20 موقعًا في الولايات المتحدة وأوروبا.

تستند هذه التجربة إلى تاريخ الشركة الطويل في الاستثمار في أبحاث وعلاجات التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين (CIDP) لهذه الفئة من المرضى. في منتصف العقد الأول من الألفية الثانية، أثبتت تجربة محورية ركزت على دواء غامونكس-سي فعاليته على المدى القصير والطويل في الحد من الإعاقة، بما في ذلك تحسين قوة القبضة، لدى مرضى التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين مقارنةً بالدواء الوهمي.

_______________
¹ المعهد الوطني للسرطان. حقائق إحصائية عن السرطان من برنامج المراقبة وعلم الأوبئة والنتائج النهائية (SEER). تم التحديث في 15 أبريل 2022. تم الاطلاع عليه في 14 يوليو 2025..  
² أراكال إس، فينكر سي، وانغ إم، شوين جيه، مينا-أوسوريو بي. تقييم معدل حدوث وانتشار اعتلال الجذور العصبية المزمن الالتهابي المزيل للميالين في الولايات المتحدة: تحليل بيانات المطالبات بأثر رجعي. مجلة علم الأعصاب. 2024؛ 102 (7 ملحق 1): ص 9-11.010. نُشر في 9 أبريل 2024. doi:10.1212/WNL.0000000000204780

نبذة عن GAMUNEX ^® -C في الولايات المتحدة

إشارة
يُستخدم GAMUNEX-C (حقن الغلوبولين المناعي [بشري]، 10٪ كابريلات/منقى بالكروماتوغرافيا) لعلاج مرض نقص المناعة الخلطية الأولي (PIDD) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر، وفرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب (ITP) لدى البالغين والأطفال، واعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP) لدى البالغين.

المهم سلامة المعلومات

قد تحدث الجلطات الدموية مع منتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك غامونكس-سي. تشمل عوامل الخطر: التقدم في السن، وقلة الحركة لفترات طويلة، وحالات فرط التخثر، وتاريخ الإصابة بالجلطات الوريدية أو الشريانية، واستخدام الإستروجينات، ووجود قسطرة وريدية مركزية، وفرط لزوجة الدم، وعوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. قد تحدث الجلطات الدموية حتى في غياب عوامل الخطر المعروفة. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية، يُعطى غامونكس-سي بأقل جرعة وأسرع معدل تسريب ممكن. يجب التأكد من ترطيب المرضى بشكل كافٍ قبل إعطاء الدواء. يجب مراقبة علامات وأعراض الجلطات الدموية وتقييم لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط لزوجة الدم.

قد تحدث مضاعفات خطيرة، مثل خلل وظائف الكلى، والفشل الكلوي الحاد، واعتلال الكلى التناضحي، وحتى الوفاة، عند استخدام منتجات الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) لدى المرضى المعرضين لهذه المضاعفات. يشمل هؤلاء المرضى من يعانون من أي درجة من القصور الكلوي الموجود مسبقًا، أو داء السكري، أو من تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، أو من يعانون من نقص حجم الدم، أو الإنتان، أو فرط بروتين الدم، أو من يتناولون أدوية معروفة بسميتها الكلوية. يزداد شيوع خلل وظائف الكلى والفشل الكلوي الحاد لدى المرضى الذين يتلقون منتجات IVIG التي تحتوي على السكروز. لا يحتوي GAMUNEX-C على السكروز. لذا، يُنصح بإعطاء GAMUNEX-C للمرضى المعرضين لخطر خلل وظائف الكلى أو الفشل الكلوي بأقل تركيز ممكن وبأقل معدل تسريب عملي.

يُمنع استخدام دواء GAMUNEX-C في المرضى الذين عانوا من رد فعل تحسسي مفرط أو رد فعل جهازي حاد نتيجة تناول الغلوبولين المناعي البشري. كما يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من نقص IgA ولديهم أجسام مضادة ضد IgA وتاريخ من فرط الحساسية.

قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة مع منتجات الغلوبولين المناعي الوريدي، بما في ذلك غامونكس-سي. في حالة فرط الحساسية، يجب إيقاف ضخ غامونكس-سي فوراً والبدء بالعلاج المناسب.
مراقبة وظائف الكلى، بما في ذلك نيتروجين اليوريا في الدم (BUN) والكرياتينين في المصل، وكمية البول لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد.

قد يحدث فرط بروتين الدم، وزيادة لزوجة المصل، ونقص صوديوم الدم لدى المرضى الذين يتلقون علاج IVIG، بما في ذلك GAMUNEX-C.

وقد وردت تقارير عن التهاب السحايا العقيم، وفقر الدم الانحلالي، والوذمة الرئوية غير القلبية (إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم [TRALI]) لدى المرضى الذين تم إعطاؤهم IVIG، بما في ذلك GAMUNEX-C.
لا يُنصح باتباع نظام الجرعات العالية (1 جم/كجم × 1-2 يوم) للأفراد الذين يعانون من زيادة في حجم السوائل أو حيث قد يكون حجم السوائل مصدر قلق.

نظرًا لأن GAMUNEX-C مصنوع من دم الإنسان، فقد يحمل خطر نقل العوامل المعدية، مثل الفيروسات، وعامل مرض كروتزفيلد جاكوب المتغير (vCJD)، ونظريًا، عامل مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD).

لا يُعطى دواء GAMUNEX-C تحت الجلد للمرضى المصابين بنقص الصفيحات المناعي بسبب خطر تكوّن الورم الدموي.

يُعدّ الرصد الدوري لوظائف الكلى وكمية البول بالغ الأهمية، لا سيما لدى المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالفشل الكلوي الحاد. يجب تقييم وظائف الكلى، بما في ذلك قياس مستوى اليوريا في الدم والكرياتينين في المصل، قبل بدء حقن غامونكس-سي، ثم على فترات مناسبة بعد ذلك.

ينبغي النظر في التقييم الأساسي للزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من الغلوبولينات البردية، أو ارتفاع نسبة الكيلوميكرون في الدم أثناء الصيام/ارتفاع ملحوظ في ثلاثي الغليسيريدات (الدهون الثلاثية)، أو اعتلالات الغلوبولين المناعي أحادي النسيلة، وذلك بسبب زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية.

في حالة ظهور علامات و/أو أعراض انحلال الدم بعد حقن GAMUNEX-C، قم بإجراء الاختبارات المعملية المناسبة للتأكيد.

في حالة الاشتباه في الإصابة بـ TRALI، قم بإجراء الاختبارات المناسبة للكشف عن وجود الأجسام المضادة للعدلات والأجسام المضادة لـ HLA في كل من المنتج ومصل المريض.

بعد حقن الغلوبولين المناعي IgG، قد يؤدي الارتفاع المؤقت للأجسام المضادة المختلفة المنقولة بشكل سلبي في دم المريض إلى نتائج إيجابية في الاختبارات المصلية، مع احتمال حدوث تفسير مضلل.

في الدراسات السريرية، كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا مع GAMUNEX-C هي الصداع، والحمى، وارتفاع ضغط الدم، والقشعريرة، والطفح الجلدي، والغثيان، وآلام المفاصل، والوهن (في CIDP)؛ والسعال، والتهاب الأنف، والتهاب البلعوم، والصداع، والربو، والغثيان، والحمى، والإسهال، والتهاب الجيوب الأنفية مع الاستخدام عن طريق الوريد (في PIDD) وردود الفعل الموضعية في موقع التسريب، والتعب، والصداع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وآلام المفاصل، والإسهال، والغثيان، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الشعب الهوائية، والاكتئاب، والتهاب الجلد التحسسي، والصداع النصفي، وآلام العضلات، والعدوى الفيروسية، والحمى مع الاستخدام تحت الجلد (في PIDD)؛ والصداع، والكدمات، والقيء، والحمى، والغثيان، والطفح الجلدي، وآلام البطن، وآلام الظهر، وعسر الهضم (في ITP).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية خطورة في الدراسات السريرية هي الانصمام الرئوي (PE) لدى شخص واحد لديه تاريخ من الانصمام الرئوي (في CIDP)، وتفاقم فقر الدم النقي المناعي الذاتي لخلايا الدم الحمراء لدى شخص واحد (في PIDD)، والتهاب عضلة القلب لدى شخص واحد حدث بعد 50 يومًا من حقن دواء الدراسة ولم يعتبر مرتبطًا بالدواء (في ITP).

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ GAMUNEX-C أو زيارة الموقع الإلكتروني www.gamunex-c.com.

نبذة عن XEMBIFY ^® في الولايات المتحدة

إشارة

يُعدّ XEMBIFY® (غلوبولين مناعي بشري تحت الجلد - klhw) غلوبولينًا مناعيًا بنسبة 20% ^، يُستخدم لعلاج أمراض نقص المناعة الخلطية الأولية (PIDD) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فما فوق. يُعطى XEMBIFY عن طريق الحقن تحت الجلد فقط.

معلومات السلامة الهامة تحذير: تجلط الدم

• قد تحدث الجلطات الدموية مع منتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك زيمبيفاي. تشمل عوامل الخطر: التقدم في السن، وقلة الحركة لفترات طويلة، وحالات فرط التخثر، وتاريخ الإصابة بالجلطات الوريدية أو الشريانية، واستخدام الإستروجينات، والقسطرة الوعائية الدائمة، وفرط لزوجة الدم، وعوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. قد تحدث الجلطات الدموية حتى في غياب عوامل الخطر المعروفة.
  
• بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات، يُعطى دواء زيمبيفاي بأقل جرعة وأسرع معدل تسريب ممكن. يجب التأكد من ترطيب الجسم بشكل كافٍ قبل إعطاء الدواء. راقب ظهور علامات وأعراض الجلطات، وقيم لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام دواء XEMBIFY في المرضى الذين عانوا من رد فعل تحسسي مفرط أو رد فعل جهازي حاد نتيجة تناول الغلوبولين المناعي البشري. كما يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من نقص IgA ولديهم أجسام مضادة ضد IgA وتاريخ من فرط الحساسية.

المحاذير والإحتياطات

متلازمة التهاب السحايا العقيم (AMS). قد تحدث متلازمة التهاب السحايا العقيم مع العلاج بالغلوبولين المناعي البشري، بما في ذلك زيمبيفاي. يُنصح بإجراء فحص عصبي شامل للمرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض التهاب السحايا لاستبعاد الأسباب الأخرى. وقد أدى إيقاف العلاج إلى شفاء المريض في غضون أيام قليلة دون أي مضاعفات.

التخثر . قد يحدث التخثر بعد العلاج بمنتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك زيمبيفاي. قد يحدث التخثر حتى في غياب عوامل الخطر المعروفة. في المرضى المعرضين للخطر، يُعطى الدواء بأقل جرعة وأسرع معدل تسريب ممكن. يجب التأكد من ترطيب الجسم بشكل كافٍ قبل الإعطاء. يجب مراقبة علامات وأعراض التخثر وتقييم لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة.

فرط الحساسية . قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة مع منتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك زيمبيفاي. في حالة فرط الحساسية، يجب إيقاف التسريب فورًا والبدء بالعلاج المناسب. يحتوي زيمبيفاي على الغلوبولين المناعي أ (IgA). قد يكون المرضى الذين لديهم أجسام مضادة معروفة للغلوبولين المناعي أ أكثر عرضة للإصابة بفرط حساسية شديد وتفاعلات تأقية.

خلل/فشل كلوي . قد يحدث خلل/فشل كلوي حاد، ونخر أنبوبي حاد، واعتلال كلوي أنبوبي قريب، واعتلال كلوي تناضحي، والوفاة مع استخدام منتجات الغلوبولين المناعي البشري، وخاصة تلك التي تحتوي على السكروز. لا يحتوي دواء XEMBIFY على السكروز. تأكد من عدم وجود نقص في حجم السوائل لدى المرضى قبل بدء التسريب. في المرضى المعرضين للخطر بسبب قصور كلوي موجود مسبقًا أو استعداد للفشل الكلوي الحاد، قيّم وظائف الكلى قبل التسريب الأولي لدواء XEMBIFY، ثم قيّمها مرة أخرى على فترات مناسبة بعد ذلك. إذا تدهورت وظائف الكلى، ففكّر في إيقاف العلاج.

انحلال الدم . قد يحتوي دواء XEMBIFY على أجسام مضادة لفصائل الدم، مما قد يُسبب تفاعلًا إيجابيًا مباشرًا للغلوبولين المناعي وانحلال الدم. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض انحلال الدم. في حال ظهور هذه العلامات والأعراض بعد التسريب، يجب إجراء فحوصات مخبرية تأكيدية.

إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم (TRALI) . قد يحدث وذمة رئوية غير قلبية المنشأ لدى المرضى بعد العلاج بمنتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك XEMBIFY. يجب مراقبة المرضى تحسبًا لأي تفاعلات رئوية ضائرة. في حال الاشتباه بإصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم، يجب إجراء الفحوصات المناسبة للكشف عن وجود الأجسام المضادة للعدلات والأجسام المضادة لمستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) في كل من المنتج ومصل المريض. يمكن علاج إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم باستخدام العلاج بالأكسجين مع توفير دعم تنفسي كافٍ.

عوامل معدية قابلة للانتقال. نظرًا لأن دواء XEMBIFY مُصنّع من دم بشري، فقد يحمل خطر نقل عوامل معدية، مثل الفيروسات، وعامل مرض كروتزفيلد-جاكوب المتغير (vCJD)، ونظريًا، عامل مرض كروتزفيلد-جاكوب (CJD). لم تُسجّل أي حالات لانتقال الأمراض الفيروسية، أو مرض كروتزفيلد-جاكوب المتغير، أو مرض كروتزفيلد-جاكوب المرتبط باستخدام دواء XEMBIFY.

التداخل مع الفحوصات المخبرية. بعد حقن XEMBIFY، قد تؤدي الأجسام المضادة المنقولة بشكل سلبي في دم المريض إلى نتائج إيجابية في الاختبارات المصلية، مما قد يؤدي إلى تفسير مضلل.

ردود الفعل السلبية

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا لدى ≥ 5% من المشاركين في التجربة السريرية هي ردود الفعل السلبية الموضعية، بما في ذلك احمرار موضع التسريب، وألم موضع التسريب، وتورم موضع التسريب، وكدمات موضع التسريب، وعقدة موضع التسريب، وحكة موضع التسريب، وتصلب موضع التسريب، وقشرة موضع التسريب، ووذمة موضع التسريب، وردود الفعل الجهازية بما في ذلك السعال والإسهال.

المخدرات التفاعلات

قد يؤدي النقل السلبي للأجسام المضادة إلى تداخل مؤقت مع الاستجابات المناعية للقاحات الفيروسات الحية المضعفة (مثل الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وجدري الماء).

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة المرفقة لـ XEMBIFY أو زيارة الموقع الإلكتروني www.xembify.com

بشكل عام، تختلف معلومات وصف الدواء؛ لذا يُرجى الرجوع إلى ملصق المنتج الخاص بكل دولة للحصول على معلومات كاملة.

نبذة عن غريفولز

شركة غريفولز هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تأسست في برشلونة عام 1909، وتلتزم بتحسين صحة ورفاهية الناس في جميع أنحاء العالم. وبصفتها شركة رائدة في مجال الأدوية الأساسية المشتقة من البلازما وطب نقل الدم، تقوم الشركة بتطوير وإنتاج وتقديم خدمات وحلول رعاية صحية مبتكرة في أكثر من 110 دول.

تُحفّز احتياجات المرضى ومعرفة غريفولز المتنامية باستمرار بالعديد من الأمراض المزمنة والنادرة والشائعة، والتي قد تُهدد الحياة في بعض الأحيان، ابتكارات الشركة في مجال البلازما وغيرها من المستحضرات الصيدلانية الحيوية لتحسين جودة الحياة. وتركز غريفولز على علاج الأمراض التي تتمحور حول ستة مجالات علاجية أساسية: علم المناعة، وعلم الأعصاب، وأمراض الرئة، وأمراض الدم، وأمراض الكبد، والعناية المركزة.

تواصل شركة غريفولز، الرائدة في صناعة البلازما، توسيع شبكتها من مراكز التبرع، وهي الأكثر تنوعًا في العالم مع أكثر من 400 مركز في أمريكا الشمالية وأوروبا وأفريقيا والشرق الأوسط والصين.

بصفتها شركة رائدة في مجال طب نقل الدم، تقدم غريفولز مجموعة شاملة من الحلول المصممة لتعزيز السلامة بدءًا من التبرع وحتى نقل الدم، بالإضافة إلى تقنيات التشخيص السريري. وتوفر الشركة مستلزمات بيولوجية عالية الجودة لأبحاث علوم الحياة، والتجارب السريرية، ولتصنيع المنتجات الصيدلانية والتشخيصية. كما توفر الشركة الأدوات والمعلومات والخدمات التي تُمكّن المستشفيات والصيدليات والمتخصصين في الرعاية الصحية من تقديم رعاية طبية متخصصة بكفاءة عالية.

تلتزم شركة غريفولز، التي تضم أكثر من 25,000 موظف في أكثر من 30 دولة ومنطقة، بنموذج أعمال مستدام يضع معيارًا للابتكار المستمر والجودة والسلامة والقيادة الأخلاقية.

أسهم الفئة (أ) للشركة مدرجة في بورصة إسبانيا، حيث تُعدّ جزءًا من مؤشر IBEX-35 (MCE:GRF). أما أسهم الفئة (ب) غير المصوّتة لشركة غريفولز، فهي مدرجة في بورصة ميركادو كونتينيو (MCE:GRF.P) وفي بورصة ناسداك الأمريكية من خلال شهادات الإيداع الأمريكية (ADRs).

للمزيد من المعلومات حول شركة جريفولز، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.grifols.com.

MEDIA اتصالات:

المكتب الإعلامي لشركة غريفولز
media@grifols.com
هاتف: + 34 93 571 00 02

المستثمرون:

علاقات المستثمرين والاستدامة
investors@grifols.com – inversores@grifols.com
sustainability@grifols.com – sostenibilidad@grifols.com
هاتف: + 34 93 571 02 21

إخلاء المسؤولية القانونية

إن الحقائق والأرقام الواردة في هذا التقرير، والتي لا تشير إلى بيانات تاريخية، هي عبارة عن "توقعات وفرضيات مستقبلية". وتُستخدم كلمات وعبارات مثل "نعتقد"، و"نتوقع"، و"نتنبأ"، و"نأمل"، و"ننوي"، و"ينبغي"، و"سنسعى إلى تحقيق"، و"يُقدّر"، و"مستقبلي"، وما شابهها، عند الإشارة إلى مجموعة غريفولز، لتحديد التوقعات والفرضيات المستقبلية. وتعكس هذه العبارات افتراضات وفرضيات وتوقعات وتنبؤات فريق الإدارة وقت كتابة هذا التقرير، وهي تخضع لسلسلة من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. وقد تتأثر النتائج المستقبلية لمجموعة غريفولز بأحداث تتعلق بأنشطتها، مثل نقص إمدادات المواد الخام اللازمة لتصنيع منتجاتها، أو ظهور منتجات منافسة في السوق، أو تغييرات في الإطار التنظيمي للأسواق التي تعمل فيها، وغيرها. في تاريخ إعداد هذا التقرير، اتخذت مجموعة غريفولز التدابير اللازمة للتخفيف من الآثار المتوقعة لهذه الأحداث. ولا تتحمل شركة غريفولز، ش.م. أي التزام بالإبلاغ علنًا عن التوقعات أو الفرضيات المستقبلية أو مراجعتها أو تحديثها لتتوافق مع الحقائق أو الظروف بعد تاريخ كتابة هذا التقرير، إلا إذا نصت التشريعات السارية صراحةً على ذلك. ولا يُعد هذا المستند عرضًا أو دعوةً لشراء أو الاكتتاب في أسهم وفقًا لأحكام القانون رقم 6/2023 الصادر في 17 مارس/آذار بشأن أسواق الأوراق المالية وخدمات الاستثمار، وأي لوائح تنفيذية لهذا القانون. كما لا يُعد هذا المستند عرضًا لشراء أو بيع أو تبادل أي أوراق مالية، أو التماسًا لعرض شراء أو بيع أو تبادل أي أوراق مالية، أو التماسًا لأي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائية أخرى. ولم يتم التحقق من المعلومات الواردة في هذا المستند أو مراجعتها من قبل المدققين الخارجيين لمجموعة غريفولز.

إشعار إعادة النشر: هذا البيان الصحفي مُعاد نشره من المصدر الأصلي لأغراض إعلامية. لا ندّعي ملكية المحتوى. جميع حقوق النشر والعلامات التجارية والصور وغيرها من حقوق الملكية الفكرية تبقى ملكًا لأصحابها المعنيين.